當前，我國醫(yī)藥行業(yè)總體上表現(xiàn)出全線擴張的上升勢頭，并釋放出卓而不凡的巨大潛力。2009年，盡管遭受國際金融危機影響，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)、銷、效益保持較快增速，醫(yī)藥外貿(mào)逆市前行，企業(yè)國際競爭力日益提升，產(chǎn)業(yè)格局不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴大。主要表現(xiàn)為下面幾個方面：

    工業(yè)持續(xù)全線飄紅

    據(jù)國家工信部統(tǒng)計，2009年，我國醫(yī)藥行業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬億元大關(guān)，達到10382億元，創(chuàng)歷史新高，同比增長21.1%，工業(yè)增加值累計同比增長14.9%，高于全國工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個百分點，繼續(xù)保持較快的增長速度。1998~2009年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，是GDP增速的2倍左右。2009年全年，醫(yī)藥行業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值9915.9億元，同比增長21.4%。其中，化學原料藥和化學藥品制劑制造業(yè)分別完成1837.5億元和2758.6億元，同比分別增長13.7%和19.0%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1998.0億元和511.7億元，同比分別增長24.0%和28.3%；生物生化制品制造業(yè)完成887.2億元，同比增長29.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成950.0億元和520.7億元，同比分別增長22.9%和29.0%。全行業(yè)整體產(chǎn)銷率為95.5%，同比提高0.15個百分點。應(yīng)該說，在國際金融危機陰云籠罩之下，我國醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)非凡，破浪前行，展現(xiàn)出不同于其他行業(yè)的強勁增長勢頭，是一道亮麗的風景。

    監(jiān)管制度環(huán)境日益完善

    2009年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管工作取得了新的成績。國家對醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度明顯加強，表現(xiàn)在如下幾個方面：一是趨嚴的審批程序使藥品注冊申報數(shù)量大幅下降，申報產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)明顯改善。二是確保對醫(yī)藥器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的常態(tài)化。三是力求使我國的GMP更為系統(tǒng)、科學和全面。國家藥監(jiān)局在2009年著力修訂1998年版GMP，并爭取在2010年正式頒布。據(jù)了解，新版GMP條款數(shù)量較1998年版GMP增加近4倍，詳細描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了1998年版大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。新版GMP修訂體現(xiàn)了強調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點。

    產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)優(yōu)化

    通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我國藥監(jiān)部門進一步規(guī)范了對藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的管理，逐步實現(xiàn)了以法治藥。通過嚴格實施GMP、GSP、GAP等認證，大大增強了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識，淘汰了一批不合格企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善。2009年，面對新一輪產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的潮流，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整。9月，國務(wù)院批準國藥集團與中生集團實施聯(lián)合重組，這兩大集團的聯(lián)合，為國藥集團打造國內(nèi)最大的醫(yī)藥航母奠定了重要基礎(chǔ)，2010年國藥集團的銷售額有望超過1000萬元人民幣。同樣在9月，國藥集團下屬的商業(yè)公司國藥控股在香港整體上市，募集資金超過百億港元，給國藥集團未來發(fā)展注入新的動力。10月，上實集團對外公布其醫(yī)藥資產(chǎn)重組方案：即“新上藥”以上海醫(yī)藥為平臺，以換股吸收合并上實醫(yī)藥和中西藥業(yè)，并購買上藥集團以及上實控股旗下醫(yī)藥資產(chǎn)，實現(xiàn)除抗生素以外的上實系醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市，其總市值將超過220億元，“新上藥”已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、制造、分銷、零售于一體，覆蓋整個產(chǎn)業(yè)鏈的大型綜合醫(yī)藥龍頭公司，成為國內(nèi)第二大醫(yī)藥集團。“新上藥”在2009年第四季度投資1億元，布局全國醫(yī)藥分銷，廣州中山醫(yī)藥有限公司、山東商聯(lián)生化藥業(yè)有限公司、常州亞邦集團在內(nèi)的4家地方性分銷龍頭企業(yè)成為此次“新上藥”股權(quán)收購或控股的主要對象。在并購方面，民營企業(yè)也顯示出不凡的實力與氣魄。2009年5月，先聲藥業(yè)以1.4億元人民幣現(xiàn)金通過收購Pearl Ocean控股公司的全部股權(quán)，實現(xiàn)對上海賽金生物醫(yī)藥有限公司約35.1%股權(quán)的收購。11月，先聲藥業(yè)又斥資近2億元收購江蘇延申生物科技股份有限公司37.5%的股權(quán)后，通過收購其股東China Vax約74.49%的股份，擁有江蘇延申50.77%的股份，邁出了進軍疫苗產(chǎn)業(yè)的步伐；12月，先聲藥業(yè)又宣布將收購天津天達藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣片的權(quán)益。12月，作為擁有雄厚資金實力的復(fù)星醫(yī)藥，投資1.6億元，與邯鄲摩羅丹藥業(yè)股份有限公司開始了投資合作。

    近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)通過上市融資和吸引風險投資等手段快速提升自身實力。目前已有近130家醫(yī)藥企業(yè)在上海、深圳證券交易所上市，海外上市的企業(yè)有20多家，國有及國有控股經(jīng)濟產(chǎn)值比重已經(jīng)從2000年的29.0%下降到2007年的20%，三資經(jīng)濟比重上升到25%，私營經(jīng)濟比重為19%，集體經(jīng)濟比重為4%。與此同時，產(chǎn)業(yè)區(qū)位優(yōu)勢亦進一步得到強化，東部沿海地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟規(guī)模占全國的66%左右，江蘇、浙江、上海三省市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占全國的27%，有14家企業(yè)進入全國醫(yī)藥企業(yè)銷售收入前50強，另外全球銷售收入前20強醫(yī)藥企業(yè)中的大部分都在該地區(qū)投資建廠或設(shè)立中國總部。珠江三角洲地區(qū)市場經(jīng)濟、民營經(jīng)濟比較發(fā)達，在化學藥物制劑、中藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國名列前茅。京津冀魯遼環(huán)渤海地區(qū)生物科技力量雄厚、有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，地區(qū)內(nèi)省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈方面具有較強的互補性，擁有很大的發(fā)展?jié)摿Α?009年，上海、江蘇、廣東、浙江、北京五省市居進出口排名前五位，其外貿(mào)額合計368.95億美元，占外貿(mào)總額的69.4%。而正在崛起的中西部地區(qū)，正利用當?shù)貏又参镏兴幉牡馁Y源優(yōu)勢，迅速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。

    醫(yī)藥外貿(mào)逆市上行

    2009年，受國際金融危機的影響，全球醫(yī)藥市場的增長率下跌至2.5%~3.5%，我國醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)亦一度出現(xiàn)波動，但整體上保持了逆市上揚的積極態(tài)勢。2009年，我國醫(yī)藥保健品進出口額達531.5億美元，同比增長9.8%。其中進口202.36億美元，同比增長21.5%；出口329.1億美元，同比增長3.7%。醫(yī)藥外貿(mào)順差126.7億美元，同比縮減16.6%。

    自金融危機以來，不少國家因受到金融危機的沖擊，出于維護本國企業(yè)利益的考慮，對中國制造產(chǎn)品，特別是低端醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制,對華采取貿(mào)易救濟措施明顯增多。2009年，我國醫(yī)藥保健品行業(yè)的貿(mào)易摩擦主要集中在國外對華反傾銷調(diào)查，發(fā)起案件有4起，涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽、葡萄糖酸鈉，涉案金額1.4億美元，涉及的國家有阿根廷、印度、歐盟。其特點為：一是涉案產(chǎn)品范圍由原料藥擴展到醫(yī)療器械類產(chǎn)品。二是涉案的國家從傳統(tǒng)市場向新興市場擴展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產(chǎn)品在不同國家或同一國家反復(fù)提起反傾銷調(diào)查。

    中國成外企爭奪主戰(zhàn)場

    2009年，國際金融危機陰影在全球尤其是歐美市場繼續(xù)籠罩，歐美等發(fā)達國家醫(yī)藥市場增長較為緩慢。而我國有著巨大的市場、豐富而廉價的勞動力，以及低成本的臨床試驗資源，醫(yī)藥市場連續(xù)多年以20%以上的年均速度高速增長，再加上新醫(yī)改方案的實施，使跨國醫(yī)藥企業(yè)明顯加快了對華擴張的步伐。

    我國醫(yī)藥行業(yè)利用外資方式既有獨資、也有合資和合作。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計，2009年我國醫(yī)藥行業(yè)新設(shè)外商投資企業(yè)223個，同比下降15.21%；實際使用外資金額11.11億美元，同比增長33.66%。2009年醫(yī)藥行業(yè)外資主要來源地為中國香港、丹麥、英屬維爾京群島、美國、開曼群島、新加坡等。

    目前，合資和獨資類企業(yè)數(shù)量約占我國醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%，銷售額約占整個醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額的26%~27%，是中國醫(yī)藥市場上最重要的角色之一。輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠，不少外資企業(yè)還建立了較大規(guī)模的研發(fā)中心，并把觸角伸向藥品批發(fā)領(lǐng)域，在大中城市的市場占有率不斷提高。

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